Idealna dla wszystkich pacjentów, niezależnie od występowania alergii lub nadwrażliwości na metale.
potwierdzona ponad 300 000 udanych implantacji klinicznych na całym świecie
brak uszkodzeń warstwy, brak odprysków
zwalidowanym procesom oraz 100% kontroli
Nakładana przez doświadczoną niemiecką firmę powłokową
Do nanoszenia warstwy (ceramicznej lub TiN) stosowana jest specjalna technika odparowywania łukowego, znana jako Physical Vapor Deposition (PVD). Proces ten odbywa się w komorze wysokiej próżni i jest sterowany komputerowo, co zapewnia bardzo wysoką powtarzalność oraz bezpieczeństwo procesu powlekania.
Poprzez wprowadzenie gazowego azotu do komory implanty zostają pokryte powłoką. Proces powlekania zachodzi w fazie pary, a warstwa jest trwale zakotwiczona w powierzchni implantu na głębokość kilku warstw atomowych.
Dzięki temu modyfikowana jest wyłącznie powierzchnia implantu, bez wpływu na właściwości materiałowe podłoża ani jego funkcjonalność biomechaniczną.
Ceramiczna powłoka powierzchniowa zmniejsza zużycie, jest odporna na alergie i biokompatybilna.
Ceramiczna powłoka TiN nanoszona jest na implanty przez doświadczoną niemiecką firmę powłokową DOT GmbH.
Długotrwałe zużycie ścierne jest jedną z głównych przyczyn aseptycznego obluzowania implantów i konieczności ich rewizji. Powłoka TiN redukuje zużycie do minimum.
Badania zużycia in vitro przeprowadzone z wykorzystaniem symulatora kolana (zgodnie z ISO 14243) potwierdzają bardzo wysoką odporność na ścieranie twardej powłoki TiN.¹
Zużycie komponentów pokrytych TiN wynosi jedynie 38% zużycia niepowlekanych komponentów CoCrMo.²
Różnica ta wynika wyłącznie z doskonałej jakości powierzchni artykulacyjnej powłoki TiN. Wysoka zwilżalność elementów powlekanych dodatkowo chroni powierzchnie trące poprzez zmniejszenie tarcia. Ceramiczna powłoka TiN wykazuje również wysoką odporność na zarysowania w testach zużyciowych.
Z biegiem czasu wszystkie metalowe implanty uwalniają jony do otaczających tkanek, co u niektórych pacjentów może powodować reakcje alergiczne. Nikiel (Ni), kobalt (Co) i chrom (Cr) – obecne w materiałach podłoża implantów – należą do najczęściej zgłaszanych metali wywołujących alergie.³
Zastosowanie powłoki TiN działa jak bariera dla uwalniania jonów i minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych.⁴ Sama ceramiczna powłoka TiN jest biologicznie obojętna, a tym samym biokompatybilna.
Badania in vitro komponentów CoCrMo pokrytych TiN, przeprowadzane w roztworze przez określony czas, wykazały, że stężenia jonów Co, Cr i Ni były poniżej granicy wykrywalności.⁵ Tego samego nie stwierdzono w przypadku niepowlekanych stopów CoCrMo.
W praktyce klinicznej nie zaobserwowano reakcji alergicznych przy stosowaniu implantów pokrytych TiN, o ile powierzchnia powłoki pozostawała nienaruszona.⁶
Dzięki temu powłoka TiN jest szczególnie odpowiednia dla pacjentów z nadwrażliwością na nikiel, chrom lub kobalt.⁵⁻⁶
Piśmiennictwo / Źródła:
Bader R. i in. (2008)
Alternatywne materiały i rozwiązania w endoprotezoplastyce kolana u pacjentów z alergią na metale. Orthopäde, 37: 136–142.
Raport z badań A219/05.1, IMA Dresden. Dane w posiadaniu firmy.
Eben R. i in. (2009)
Rejestr alergii implantologicznych – pierwsze doświadczenia. Orthopäde, 38: 557–562.
Wisbey i in. (1987)
Zastosowanie powłoki TiN nanoszonej metodą PVD na implanty chirurgiczne na bazie stopu Co-Cr-Mo. Biomaterials, 11.
Prof. Thomas, LMU Monachium – raport końcowy
Wpływ powłoki powierzchniowej TiNbN lub TiN na próbki ze stopu kobalt-chrom-molibden oraz stali nierdzewnej pod kątem uwalniania niklu, chromu i kobaltu: ocena na podstawie analizy eluatu oraz badań in vitro uwalniania cytokin z ludzkich obwodowych komórek krwi. Dane w posiadaniu firmy.
Baumann A. (2001)
Powłoki ceramiczne w całkowitej endoprotezoplastyce kolana – standardowe rozwiązanie dla alergików. JATROS Orthopädie & Rheumatologie, 6: 16–17.