Badania i rozwój (R&D) stanowią serce naszych innowacji. To właśnie tutaj interdyscyplinarne i międzynarodowe zespoły inżynierów, lekarzy oraz naukowców wspólnie kształtują technologię medyczną przyszłości. Od pierwszego pomysłu i prototypów aż po gotowość rynkową – opracowujemy nowe technologie, które mają potencjał poprawiać jakość życia. Naszym celem jest wspieranie postępu medycyny, zarówno poprzez rozwój nowoczesnych, małoinwazyjnych narzędzi chirurgicznych, jak i zaawansowanych implantów. Razem wyznaczamy nowe standardy w technologii medycznej.
Co nas napędza?
Nasz system zarządzania jakością reguluje i zapewnia procesy w implantcast GmbH poprzez jasno określone wytyczne. Proces ten rozpoczyna się już na etapie rozwoju nowych produktów lub doboru surowców, następnie obejmuje wszystkie etapy produkcji i sięga aż do kontroli końcowej wyrobów gotowych oraz procesów logistycznych, takich jak wysyłka towarów do naszych klientów.
System zarządzania jakością zapewnia tym samym niezmiennie wysoką jakość na każdym etapie procesu i dla każdego produktu.
Dzięki tym działaniom jakościowym implantcast GmbH spełnia zarówno krajowe, jak i międzynarodowe wymagania dotyczące systemów zarządzania jakością. Jest to regularnie potwierdzane audytami przeprowadzanymi przez naszą jednostkę notyfikowaną oraz międzynarodowe organy nadzorcze.
Konwencjonalne procesy produkcyjne, takie jak odlewanie precyzyjne i obróbka mechaniczna, zostały w implantcast od 2014 roku uzupełnione o wytwarzanie przyrostowe. Jest ono jedną z najbardziej innowacyjnych technologii początku XXI wieku. Umożliwia produkcję niezwykle złożonych struktur i geometrii, które są trudne lub wręcz niemożliwe do wykonania przy użyciu tradycyjnych metod wytwarzania. Obejmuje to również produkcję implantów precyzyjnie dopasowanych do anatomii pacjenta. Zastosowanie tej technologii znacząco skraca czas produkcji, szczególnie w przypadku protez indywidualnych, przy jednoczesnym zachowaniu dużej swobody projektowej oraz możliwości wytwarzania struktur zapewniających wysoki poziom pierwotnej i wtórnej stabilizacji implantu w kości.
Cyfrowe dane 3D (CAD 3D) są najpierw łączone w partie produkcyjne w dziale wytwarzania przyrostowego i przygotowywane do produkcji w systemach EBM® przy użyciu specjalistycznego oprogramowania. Na potrzeby właściwego procesu produkcyjnego komora robocza zostaje najpierw poddana wysokiej próżni. Następnie struktura i geometria komponentów implantu są automatycznie budowane warstwa po warstwie poprzez nanoszenie proszku o grubości około 50 µm i jego stapianie za pomocą wiązki elektronów. Chociaż wiązka elektronów porusza się z prędkością do 8 000 m/s, wytworzenie jednej partii produkcyjnej może trwać nawet kilka dni.
Wytwarzanie przyrostowe z wykorzystaniem technologii EBM® jest w pełni zautomatyzowanym, cyklicznym procesem produkcyjnym.
1. 3D-CAD
Wytwarzany komponent jest projektowany trójwymiarowo na komputerze i stanowi punkt wyjścia całego procesu produkcyjnego.
2. Slicing (cięcie na warstwy)
Model jest wirtualnie dzielony na komputerze na pojedyncze warstwy, z których każda odpowiada grubości warstwy stosowanej w procesie wytwarzania przyrostowego.
3. Nakładanie proszku
W pierwszym etapie za pomocą systemu raklowego nanoszona jest równomierna warstwa proszku. Wysokość warstwy proszku odpowiada wcześniej zdefiniowanej na komputerze grubości warstwy.
4. Stapianie
Proszek jest naświetlany wiązką elektronów wzdłuż obliczonych ścieżek i całkowicie stapiany. Stopiona warstwa krzepnie i łączy się metalurgicznie z warstwą znajdującą się poniżej.
5. Obniżanie platformy
Po naświetleniu warstwy platforma robocza zostaje obniżona o wysokość jednej warstwy. Proces (kroki 3–5) jest powtarzany: nanoszona jest kolejna warstwa proszku i selektywnie stapiana.
6. Usunięcie komponentu
Gotowy komponent zostaje wyjęty. Nienaświetlony proszek jest poddawany recyklingowi i w całości ponownie wykorzystywany.
EPORE® to wytwarzana przyrostowo, wysoko porowata struktura oparta na stopie tytanu TiAl6V4. Materiał ten jest szczególnie odpowiedni do komponentów implantów, ponieważ jest biologicznie obojętny, ciągliwy oraz charakteryzuje się wysoką odpornością na korozję i zmęczenie materiałowe.
EPORE® został opracowany w celu uzyskania wysokiej porowatości przy niskim module sprężystości. Jego struktura jest bardzo zbliżona do budowy kości, dzięki czemu sprzyja wrastaniu implantu w tkankę kostną (osseointegracji).
EPORE®
Porowatość: 61 ± 8 %
Grubość prętów/beleczek: 360 ± 50 µm
Specyficzny moduł sprężystości: 3,1 ± 0,6 GPa
Kość gąbczasta (cancellous bone)
Porowatość: 30–90 %
Średnica beleczek kostnych: 0,1–0,2 mm
Moduł sprężystości (E): 0,5–1,5 GPa
